Biologika sind biologische Arzneimittel und werden in lebenden Zellen gebildet. Bei dem biologischen Herstellungsprozess kommt es winzigen Unterschieden bei verschiedenen Chargen eines Biologikums. Dabei wird streng überwacht, dass diese Unterschiede keinerlei Auswirkungen auf die Wirksamkeit und Sicherheit der Präparate haben. Biosimilars sind die Nachahmerpräparate der Biologika. Das Biosimilar ist nicht identisch mit dem Originalpräparat, sondern ähnlich.
Der Hersteller muss nachweisen, dass sein Biosimilar genauso wirksam und sicher ist wie das ursprüngliche Mittel. Darum ist der Wechsel von einem Biologikum zu einem Biosimilar unbedenklich. Da Biologika bei schweren Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder Krebs eingesetzt werden, kann ein solcher Wechsel nur in Rücksprache und unter Überwachung durch den behandelnden Arzt vorgenommen werden.
- Biosimilars sind bei vergleichbarer Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit kostengünstiger als die Biologika